Vaccinarea anticovid a copiilor între 5 și 11 ani, recomandată de EMA. Vaccinul ar putea fi disponibil la finalul lunii decembrie

Agenția Europeană pentru Medicamente recomandă vaccinarea copiilor cu vârste între 5 și 11 ani cu vaccinul Pfizer.

Potrivit unui comunicat al Comitetului Național de Coordonare a Vaccinării, „măsura vine pe fondul întâlnirii extraordinare din Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al EMA de astăzi,25 noiembrie, în urma căreia a fostextinsăindicațiade administrare a vaccinului Comirnatyla copiii cu vârste între 5și 11ani. (…) În urma finalizării evaluării datelor științifice, a fost emisărecomandareapotrivit căreia raportul beneficiu/risceste pozitiv,mai ales la copiii care au comorbidități și care prezintă un risc crescut de a dezvolta forme severe ale infecției cu SARS-CoV-2. Reglementările menționate se bazează pe studiile de siguranță și recomandările care arată că răspunsul imun rămâne maximal pentru beneficiari în cazul administrării vaccinului Pfizerîmpotriva COVID-19”.


Doza administrată acestei categorii de vârstă va fi mai mică decât cea utilizată lacei peste 12 ani, iar vaccinul ar putea fi disponibil după data de 20 decembrie.

“Eficacitatea Comirnaty a fost calculată la aproape 2.000 de copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani, care nu prezentau semne de infecție anterioară. Acești copii au primit fie vaccinul, fieplacebo. Din cei 1.305 de copii care au primit vaccin, trei au dezvoltat COVID-19, comparativ cu 16 din cei 663 de copii care au primit placebo. Aceasta înseamnă că, în acest studiu, vaccinul a avut eficiență de 90,7% în prevenirea COVID-19 (…) Opinia publică va fi informată în timp util asupra datei la care acest proces va debuta în România”,